Pharma und Life Sciences
GMP-Bereiche, API-Synthese, Lösemittel. Chargenprotokolle auf einem ATEX-iPhone direkt am Arbeitsplatz.
Die Gefahr
Wo die Gefahr liegt
Ethanol und IPA setzen bei der Feuchtgranulation brennbare Dämpfe frei, und feine Pulver bilden beim Einfüllen und Mahlen Staubwolken. Das macht die Produktionsräume zur Zone 1 oder Zone 21. Auf einem zertifizierten iPad zeichnen die Operatoren das Chargenprotokoll direkt beim Arbeitsschritt ab, mit einem iPhone für Fotos, Abweichungen und Anrufe.
Lösemittelhandling
Ethanol und IPA haben einen Flammpunkt unter Raumtemperatur, daher führt jeder offene Behälter und jede Abluft eines Wirbelschichttrockners brennbaren Dampf. Zone 1.
Pulver und Staub
Viele feine Wirkstoffe zünden mit sehr wenig Energie, der Pulvertransfer lädt statisch auf, und die Reinigung wirbelt abgelagerten Staub wieder auf. Zone 21.
Lagerung und Verladung
Jedes Umfüllen aus Fässern, jede Tankwagenanlieferung und jeder Transfer von Altlösemittel setzt am Anschlusspunkt Dampf frei. Zone 1, drinnen und draußen.
Die Kosten heute
Was die Routine mit zwei Geräten kostet
Die meisten Standorte lösen die Zonengrenze mit einem zweiten Gerät: einem alten Ex-Telefon mit kleinem Bildschirm, schwacher Kamera und eigenem App-Katalog. Die Kosten tauchen selten auf einer Rechnung auf. Sie zeigen sich in Fotos, die neu gemacht werden müssen, in Messwerten, die notiert und später abgetippt werden, und in Anrufen, die warten, bis jemand wieder im sicheren Bereich ist.
- Zwei Geräte, zwei AnmeldungenEines fürs Büro, eines für die Zone. Keines spricht mit dem anderen.
- Papier zwischen Zone und SchreibtischMesswerte und Checklisten nach dem Rundgang abgetippt, mit den Fehlern, die das mit sich bringt.
- Körnige Fotos, kein VideoAlte Kameras zeigen das Problem nicht gut genug, damit die Kollegen an Land oder der Hersteller helfen können.
- Apps, die es nicht gibtIhr MES, Ihr Instandhaltungssystem oder Teams gibt es für das robuste Gerät nicht.
Der Wandel
Ein Gerät. Jede Zone am Standort.
Vom QA-Büro über den Granulationsraum bis zum Lösemitteltanklager ändert sich die Zoneneinteilung an jeder Schleuse. Das Gerät nicht. Wählen Sie einen Bereich, um zu sehen, was sich ändert und was gleich bleibt.
Die Arbeit
Was Ihr Team damit macht
- Elektronische Chargenprotokolle am Arbeitsplatz Zeichnen Sie den Schritt dort ab, wo er passiert, nicht an einem Terminal im Flur.
- Abweichungen mit Foto Direkt ins QMS, mit Zeitstempel, aus dem Raum heraus.
- Line Clearance und Inspektionsrunden Checklisten, Barcode-Scan und Anlagenstatus. Ein Gerät.
- Videoanruf mit QA oder Instandhaltung Zeigen Sie das Problem, statt es zu beschreiben. Kein Weg zur Umkleide.
- SOPs und Schulung in der Produktion Immer die aktuelle Version, dort, wo gearbeitet wird.
Ihre Systeme
Funktioniert mit dem, was Sie schon nutzen
Es ist ein normales iPhone oder iPad. Ihre Systeme laufen wie bisher. Kein robustes Sonderbetriebssystem, kein eigener App Store, keine neue Schulung.
- MES (PAS-X, Tulip)
- QMS (Veeva, MasterControl)
- LIMS
- SAP
- Microsoft Teams
Das Angebot
Was Xshielder liefert
Kein robustes Telefon mit kleinem App Store. Ein zertifiziertes Cover um das iPhone und iPad, das Ihre Leute schon kennen, fertig für Zone 1 geliefert.
Telefon und Cover als eine Einheit zertifiziert. Zertifikate und Unterlagen bereit für Ihre HSE-Dokumentation.
iPhone 17 Pro Max, iPhone 17 und iPad Pro 11". Dasselbe iOS, dieselben Apps, dasselbe MDM, das Ihre IT schon betreibt.
Kommt bereit zur Ausgabe. Keine Montage vor Ort, keine vom Nutzer zu wartenden Teile, Zertifizierung intakt.
Foto, Video und LiDAR funktionieren durch das Cover. Wir testen das und veröffentlichen die Ergebnisse.
Apple Business Manager und Ihr MDM. Auf reine Kamera beschränken oder voll freigeben.
Apples langer Update-Zyklus und unser Support halten die Geräte jahrelang im Einsatz, nicht nur eine Saison.
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